Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Per ren­de­re più si­cu­ro l’uso dei me­di­ca­men­ti in pe­dia­tria, il Con­si­glio fe­de­ra­le può pre­ve­de­re la rac­col­ta, l’ar­mo­niz­za­zio­ne, la va­lu­ta­zio­ne e la pub­bli­ca­zio­ne di da­ti re­la­ti­vi al­la pre­scri­zio­ne, al­la di­spen­sa­zio­ne e all’uso di me­di­ca­men­ti.

² A tal fi­ne la Con­fe­de­ra­zio­ne può af­fi­da­re a ter­zi la crea­zio­ne e la ge­stio­ne di una ban­ca da­ti. La ban­ca da­ti non può con­te­ne­re da­ti per­so­na­li.

³ Il Con­si­glio fe­de­ra­le:

a.

sta­bi­li­sce i re­qui­si­ti fon­da­men­ta­li quan­to al con­te­nu­to, al­la ge­stio­ne e al­la qua­li­tà del­la ban­ca da­ti e di­sci­pli­na le con­di­zio­ni d’ac­ces­so ai da­ti e l’uti­liz­za­zio­ne de­gli stes­si;

b.

de­si­gna il ser­vi­zio in­ca­ri­ca­to di ge­sti­re la ban­ca da­ti; può au­to­riz­zar­lo a rac­co­glie­re in­for­ma­zio­ni in for­ma ano­ni­ma pres­so gli ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri.

⁴ Il ge­sto­re del­la ban­ca da­ti di cui al ca­po­ver­so 2 ne as­si­cu­ra l’in­te­ro­pe­ra­bi­li­tà con l’elen­co elet­tro­ni­co di cui all’ar­ti­co­lo 67.

⁵ Il Con­si­glio fe­de­ra­le può esten­de­re ad al­tri grup­pi spe­ci­fi­ci del­la po­po­la­zio­ne le at­ti­vi­tà di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2. Può pre­ve­de­re l’im­pie­go di com­mis­sio­ni spe­cia­liz­za­te con­sul­ti­ve o pe­ri­ta­li.