Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Il Con­si­glio fe­de­ra­le può pre­ve­de­re che i ri­sul­ta­ti del­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che ese­gui­te per svi­lup­pa­re un nuo­vo me­di­ca­men­to per uso uma­no sia­no pub­bli­ca­ti do­po la de­ci­sio­ne d’omo­lo­ga­zio­ne; a tal fi­ne tie­ne con­to del­le nor­me in­ter­na­zio­na­li ri­co­no­sciu­te.

² A tal fi­ne la Con­fe­de­ra­zio­ne può ge­sti­re una ban­ca da­ti o af­fi­dar­ne a ter­zi la ge­stio­ne. La ban­ca da­ti non può con­te­ne­re da­ti ri­con­du­ci­bi­li al­le sin­go­le per­so­ne sot­to­po­ste al­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che.

³ Il Con­si­glio fe­de­ra­le:

a.

de­si­gna il ser­vi­zio in­ca­ri­ca­to di ge­sti­re la ban­ca da­ti;

b.

sta­bi­li­sce gli ob­bli­ghi e la pro­ce­du­ra re­la­ti­vi al­la pub­bli­ca­zio­ne;

c.

sta­bi­li­sce qua­li con­te­nu­ti de­vo­no es­se­re pub­bli­ca­ti e la for­ma del­la pub­bli­ca­zio­ne;

d.

sta­bi­li­sce i re­qui­si­ti quan­to al con­te­nu­to e al­la ge­stio­ne del­la ban­ca da­ti;

e.

di­sci­pli­na le con­di­zio­ni d’ac­ces­so ai da­ti e l’uti­liz­za­zio­ne de­gli stes­si.