Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 7 Requisiti in materia di fabbricazione

1 I me­di­ca­men­ti e le so­stan­ze au­si­lia­rie far­ma­ceu­ti­che la cui fab­bri­ca­zio­ne è sog­get­ta ad au­to­riz­za­zio­ne de­vo­no es­se­re fab­bri­ca­ti nel ri­spet­to del­le nor­me ri­co­no­sciu­te del­la Buo­na pras­si di fab­bri­ca­zio­ne.30

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le pre­ci­sa le nor­me ri­co­no­sciu­te del­la Buo­na pras­si di fab­bri­ca­zio­ne. A tal fi­ne tie­ne con­to del­le di­ret­ti­ve e del­le nor­me ri­co­no­sciu­te sul pia­no in­ter­na­zio­na­le.

30 Nuo­vo te­sto giu­sta la ci­fra I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

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