Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ L’Isti­tu­to può au­to­riz­za­re a tem­po de­ter­mi­na­to l’uso dei me­di­ca­men­ti di cui all’ar­ti­co­lo 9 ca­po­ver­so 2 let­te­ra d al di fuo­ri di spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che su per­so­ne de­ter­mi­na­te o su una cer­chia di per­so­ne de­ter­mi­na­ta.

² Se un me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to in Sviz­ze­ra è tem­po­ra­nea­men­te in­di­spo­ni­bi­le, l’Isti­tu­to può pa­ri­men­ti au­to­riz­za­re l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio di un me­di­ca­men­to iden­ti­co a tem­po de­ter­mi­na­to o in quan­ti­tà li­mi­ta­ta, sem­pre che:

a.

il me­di­ca­men­to iden­ti­co sia omo­lo­ga­to in un Pae­se con un con­trol­lo dei me­di­ca­men­ti equi­va­len­te; e

b.

in Sviz­ze­ra non sia omo­lo­ga­to e di­spo­ni­bi­le nes­sun al­tro me­di­ca­men­to es­sen­zial­men­te ana­lo­go.