Medizinprodukteverordnung
(MepV)

¹ So­fern fol­gen­de Pro­duk­te ab dem 26. Mai 2021 wei­ter­hin dem bis­he­ri­gem Recht ent­spre­chen und kei­ne we­sent­li­chen Än­de­run­gen der Aus­le­gung und der Zweck­be­stim­mung des be­tref­fen­den Me­di­zin­pro­dukts vor­lie­gen, dür­fen sie bis zum 26. Mai 2024 in Ver­kehr ge­bracht oder in Be­trieb ge­nom­men wer­den:

a.

Pro­duk­te, die nach bis­he­ri­gem Recht der Klas­se I an­ge­hö­ren, für die vor dem 26. Mai 2021 ei­ne Kon­for­mi­täts­er­klä­rung er­stellt wur­de und für die das Kon­for­mi­täts­be­wer­tungs­ver­fah­ren ge­mä­ss die­ser Ver­ord­nung den Bei­zug ei­ner be­zeich­ne­ten Stel­le er­for­dert;

b.

Pro­duk­te mit ei­ner nach Ar­ti­kel 100 gül­ti­gen Be­schei­ni­gung.

² Für die Über­wa­chung nach dem In­ver­kehr­brin­gen die­ser Pro­duk­te, de­ren Markt­über­wa­chung, die Vi­gi­lan­ce, die Re­gis­trie­rung von Wirt­schafts­ak­teu­ren und die­ser Pro­duk­te gel­ten die Be­stim­mun­gen der vor­lie­gen­den Ver­ord­nung.

³ Pro­duk­te, die vor dem 26. Mai 2021 nach bis­he­ri­gem Recht recht­mäs­sig in Ver­kehr ge­bracht wor­den sind, und Pro­duk­te, die ab dem 26. Mai 2021 ge­mä­ss Ab­satz 1 in Ver­kehr ge­bracht wer­den, kön­nen bis zum 26. Mai 2025 wei­ter auf dem Markt be­reit­ge­stellt oder in Be­trieb ge­nom­men wer­den. Ar­ti­kel 103 bleibt vor­be­hal­ten.