Medizinprodukteverordnung
(MepV)

¹ Stellt ei­ne be­zeich­ne­te Stel­le fest, dass der Her­stel­ler die An­for­de­run­gen die­ser Ver­ord­nung nicht mehr er­füllt, so setzt sie ihm ei­ne an­ge­mes­se­ne Frist zur Wie­der­ein­hal­tung der An­for­de­run­gen.

² Ver­streicht die Frist, oh­ne dass der Her­stel­ler die ge­eig­ne­ten Kor­rek­tur­mass­nah­men trifft, so sus­pen­diert sie die er­teil­te Be­schei­ni­gung oder wi­der­ruft sie oder schränkt sie ein.

³ Ei­ne von ei­ner be­zeich­ne­ten Stel­le ge­än­der­te, sus­pen­dier­te oder wi­der­ru­fe­ne Be­schei­ni­gung darf nicht wei­ter in ih­rer ur­sprüng­li­chen Form ver­wen­det wer­den.