Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 26. Mai 2021)


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Art. 35 Bewertungsbericht

1 Stimmt die Swiss­me­dic den Plä­nen nach Ar­ti­kel 34 Ab­satz 2 zu, so er­stellt sie einen Be­wer­tungs­be­richt.

2 Die­ser um­fasst Fol­gen­des:

a.
das Er­geb­nis der Be­wer­tung;
b.
ei­ne Be­stä­ti­gung, dass ge­eig­ne­te Kor­rek­tur- und Prä­ven­tiv­mass­nah­men vor­ge­se­hen und er­for­der­li­chen­falls um­ge­setzt wor­den sind;
c.
den Gel­tungs­be­reich der Be­zeich­nung.
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