Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 26. Mai 2021)


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Art. 58 Plan

Der Plan zur Über­wa­chung nach dem In­ver­kehr­brin­gen muss den An­for­de­run­gen nach An­hang III Ab­schnitt 1 EU-MDR71 ge­nü­gen. Aus­ser bei Son­der­an­fer­ti­gun­gen ist der Plan Teil der tech­ni­schen Do­ku­men­ta­ti­on nach An­hang II EU-MDR.

71 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

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