Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 26. Mai 2021)


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Art. 62 Überprüfung 74

1 Die Her­stel­ler le­gen den Si­cher­heits­be­richt der an der Kon­for­mi­täts­be­wer­tung mit­wir­ken­den be­zeich­ne­ten Stel­le vor.

2 Die be­zeich­ne­te Stel­le prüft bei Pro­duk­ten der Klas­se III oder im­plan­tier­ba­ren Pro­duk­ten den Si­cher­heits­be­richt und hält das Prü­f­er­geb­nis mit Ein­zel­hei­ten zu all­fäl­li­gen Mass­nah­men fest.

3 Auf Er­su­chen le­gen die Her­stel­ler oder ih­re Be­voll­mäch­tig­ten der zu­stän­di­gen Be­hör­de den Si­cher­heits­be­richt und das Prü­f­er­geb­nis mit Ein­zel­hei­ten zu all­fäl­li­gen Mass­nah­men vor.

74 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 19. Mai 2021, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2021 281).

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