Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 26. Mai 2021)


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Art. 64 Rückverfolgbarkeit

1 Die Händ­ler und Im­por­teu­re ar­bei­ten mit den Her­stel­lern und ih­ren Be­voll­mäch­tig­ten so zu­sam­men, dass die Pro­duk­te an­ge­mes­sen rück­ver­folg­bar sind.

2 Die Of­fen­le­gungs­pflicht ge­mä­ss Ar­ti­kel 47c HMG gilt min­des­tens 10 Jah­re, bei im­plan­tier­ba­ren Pro­duk­ten min­des­tens 15 Jah­re, nach­dem das letz­te von der Kon­for­mi­täts­er­klä­rung er­fass­te Pro­dukt in Ver­kehr ge­bracht wur­de.

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