Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 26. Mai 2021)


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Art. 70 Anwendung durch Fachpersonen

1 Wer als Fach­per­son ein Pro­dukt aus dem Aus­land, oh­ne es in Ver­kehr zu brin­gen, di­rekt an­wen­det, ist für die Kon­for­mi­tät des Pro­dukts ver­ant­wort­lich.

2 Pro­duk­te­grup­pen, die zur An­wen­dung durch Fach­per­so­nen be­stimmt sind und die bei nicht sach­ge­mäs­ser An­wen­dung die Ge­sund­heit von Men­schen ge­fähr­den kön­nen, sind in An­hang 6 auf­ge­lis­tet.

3 Die Pro­duk­te­grup­pen nach An­hang 6 dür­fen nur un­ter den dort ge­nann­ten fach­li­chen und be­trieb­li­chen Vor­aus­set­zun­gen an­ge­wen­det wer­den.

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