Medizinprodukteverordnung
(MepV)

¹ Ge­sund­heits­ein­rich­tun­gen tref­fen al­le tech­ni­schen und or­ga­ni­sa­to­ri­schen Mass­nah­men, die nach dem Stand der Tech­nik not­wen­dig sind, um bei netz­werk­fä­hi­gen Pro­duk­ten den Schutz vor elek­tro­ni­schen An­grif­fen und Zu­grif­fen si­cher­zu­stel­len.

² Spi­tä­ler iden­ti­fi­zie­ren, be­wer­ten und do­ku­men­tie­ren die Mass­nah­men nach Ab­satz 1 ge­mä­ss den Grund­sät­zen ei­nes Ri­si­ko­ma­na­ge­ment­sys­tems. Die­ses Sys­tem ist in­te­gra­ler Be­stand­teil des Qua­li­täts­ma­na­ge­ment­sys­tems der Spi­tä­ler.