Medizinprodukteverordnung
(MepV)

¹ Pro­duk­te, die in der Schweiz in Ver­kehr ge­bracht oder auf dem Schwei­zer Markt be­reit­ge­stellt wer­den, müs­sen ein Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen nach An­hang 5 tra­gen. Als Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen zu­läs­sig ist eben­falls das Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen, das in An­hang V EU-MDR³⁰ auf­ge­führt ist.

² Kein Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen darf an­ge­bracht wer­den auf:

a.

Son­der­an­fer­ti­gun­gen;

b.

Pro­duk­ten, die aus­sch­liess­lich De­mons­tra­ti­ons- und Aus­stel­lungs­zwe­cken die­nen;

c.

Sys­te­men und Be­hand­lungs­ein­hei­ten;

d.

Prüf­pro­duk­ten, un­ter Vor­be­halt von Ar­ti­kel 6 der Ver­ord­nung vom 1. Ju­li 2020³¹ über kli­ni­sche Ver­su­che mit Me­di­zin­pro­duk­ten;

e.³²

Pro­duk­ten nach Ar­ti­kel 9.

³ Bei Pro­duk­ten, de­ren Kon­for­mi­tät von ei­ner be­zeich­ne­ten Stel­le zu be­ur­tei­len ist, muss dem Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen die Kenn­num­mer die­ser Stel­le hin­zu­ge­fügt wer­den.