Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 1. September 2023)


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Art. 14 Anbringung von Konformitätskennzeichen und Kennnummern

1 Das Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen und, wo nö­tig, die ent­spre­chen­de Kenn­num­mer sind auf dem Pro­dukt oder auf des­sen ste­ri­ler Ver­pa­ckung an­zu­brin­gen.

2 Wo dies we­gen der Be­schaf­fen­heit des Pro­dukts nicht mög­lich oder zweck­mäs­sig ist, ist das Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen und, wo nö­tig, die ent­spre­chen­de Kenn­num­mer auf der Ver­pa­ckung an­zu­brin­gen.

3 Das Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chen ist zu­dem auf der Ge­brauchs­an­wei­sung und der Han­del­spa­ckung an­zu­brin­gen.

4 Beim An­brin­gen des Kon­for­mi­täts­kenn­zei­chens sind zu­dem die An­for­de­run­gen nach Ar­ti­kel 20 Ab­sät­ze 3–6 EU-MDR33 so­wie die all­ge­mei­nen Grund­sät­ze nach Ar­ti­kel 30 der Ver­ord­nung (EG) Nr. 765/200834 zu be­ach­ten.

33 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

34 Ver­ord­nung (EG) Nr. 765/2008 des Eu­ro­päi­schen Par­la­ments und des Ra­tes vom 9. Ju­li 2008 über die Vor­schrif­ten für die Ak­kre­di­tie­rung und Markt­über­wa­chung im Zu­sam­men­hang mit der Ver­mark­tung von Pro­duk­ten und zur Auf­he­bung der Ver­ord­nung (EWG) Nr. 339/93 des Ra­tes, Fas­sung ge­mä­ss ABl. L 218 vom 13.8.2008, S. 30.

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