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Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 1. September 2023)

Art. 52 Für die Einhaltung der Vorschriften verantwortliche Person

1 Be­voll­mäch­tig­te müs­sen dau­er­haft und stän­dig auf min­des­tens ei­ne Per­son zu­rück­grei­fen kön­nen, die das er­for­der­li­che Fach­wis­sen über die An­for­de­run­gen für Me­di­zin­pro­duk­te nach die­ser Ver­ord­nung auf­weist und für die Ein­hal­tung der Vor­schrif­ten ver­ant­wort­lich ist.

2 Im Üb­ri­gen gilt Ar­ti­kel 49 Ab­sät­ze 2–4 sinn­ge­mä­ss.