Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 1. September 2023)


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Art. 60 Pflicht

1 Her­stel­ler von Pro­duk­ten der Klas­sen IIa, IIb und III er­stel­len für je­des Pro­dukt und ge­ge­be­nen­falls für je­de Pro­dukt­ka­te­go­rie oder Pro­dukt­grup­pe einen Si­cher­heits­be­richt.

2 Die Her­stel­ler von Pro­duk­ten der Klas­se IIa ak­tua­li­sie­ren den Si­cher­heits­be­richt bei Be­darf, min­des­tens je­doch al­le zwei Jah­re. Die Her­stel­ler von Pro­duk­ten der Klas­sen IIb und III ak­tua­li­sie­ren die­sen Be­richt min­des­tens ein­mal jähr­lich.

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