Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 1. September 2023)


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Art. 64 Rückverfolgbarkeit 104

1 Die Händ­ler und Im­por­teu­re ar­bei­ten mit den Her­stel­lern oder ih­ren Be­voll­mäch­tig­ten so zu­sam­men, dass die Pro­duk­te an­ge­mes­sen rück­ver­folg­bar sind.

2 Die Of­fen­le­gungs­pflicht ge­mä­ss Ar­ti­kel 47c HMG gilt min­des­tens 10 Jah­re und bei im­plan­tier­ba­ren Pro­duk­ten min­des­tens 15 Jah­ren ab dem Zeit­punkt, zu dem das Pro­dukt be­zo­gen oder ge­lie­fert wur­de.

104 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 5 Ziff. 1 der V vom 4. Mai 2022 über In-vi­tro-Dia­gno­s­ti­ka, in Kraft seit 26. Mai 2022 (AS 2022 291).

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