Medizinprodukteverordnung
(MepV)

vom 1. Juli 2020 (Stand am 1. September 2023)


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Art. 95 Harmonisierung des Vollzugs

1 Beim Voll­zug die­ser Ver­ord­nung be­ach­tet die Swiss­me­dic die von der Eu­ro­päi­schen Kom­mis­si­on ge­stützt auf die EU-MDR129 er­las­se­nen Durch­füh­rungs­rechts­ak­te.

2 Die Ver­ord­nun­gen (EU) Nr. 207/2012130 und Nr. 722/2012131 blei­ben so lan­ge an­wend­bar, bis die­se durch Durch­füh­rungs­rechts­ak­te, die die Eu­ro­päi­sche Kom­mis­si­on ge­stützt auf die EU-MDR er­lässt, in der EU auf­ge­ho­ben wer­den.

129 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

130 Ver­ord­nung (EU) Nr. 207/2012 der Kom­mis­si­on vom 9. März 2012 über elek­tro­ni­sche Ge­brauchs­an­wei­sun­gen für Me­di­zin­pro­duk­te, Fas­sung ge­mä­ss ABl. L 72 vom 10.3.2012, S. 28.

131 Ver­ord­nung (EU) Nr. 722/2012 der Kom­mis­si­on vom 8. Au­gust 2012 über be­son­de­re An­for­de­run­gen be­tref­fend die in der Richt­li­nie 90/385/EWG bzw. 93/42/EWG des Ra­tes fest­ge­leg­ten An­for­de­run­gen an un­ter Ver­wen­dung von Ge­we­be tie­ri­schen Ur­sprungs her­ge­stell­te ak­ti­ve im­plan­tier­ba­re me­di­zi­ni­sche Ge­rä­te und Me­di­zin­pro­duk­te, Fas­sung ge­mä­ss ABl. L 212 vom 9.8.2012, S. 3.

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