Medical Devices Ordinance
(MedDO)


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Art. 58 Plan

The post-mar­ket sur­veil­lance plan must sat­is­fy the re­quire­ments of Sec­tion 1 of An­nex III to EU-MDR97. Ex­cept for cus­tom-made devices, the plan shall be part of the tech­nic­al doc­u­ment­a­tion re­ferred to in An­nex II to EU-MDR.

97 See the foot­note to Art. 4 para. 1 let. f.

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