Medizinprodukteverordnung
(MepV)


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Art. 108 Meldung von Produkten, Systemen und Behandlungseinheiten 163

1 Bis zum In­kraft­tre­ten von Ar­ti­kel 17 Ab­satz 5 blei­ben fol­gen­de Mel­de­pflich­ten für Per­so­nen mit Sitz in der Schweiz an­wend­bar:

a.
für Her­stel­ler so­wie für Per­so­nen, die ge­mä­ss Ar­ti­kel 22 Ab­sät­ze 1 und 3 EU-MDR164 Sys­te­me oder Be­hand­lungs­ein­hei­ten zu­sam­men­stel­len: die Mel­de­pflich­ten nach Ar­ti­kel 6 Ab­sät­ze 1 und 4 der Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2001165;
b.
für Per­so­nen, die Me­di­zin­pro­duk­te nach Ar­ti­kel 2 Ab­satz 1 der Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2001 in Ver­kehr brin­gen: die Mel­de­pflich­ten nach Ar­ti­kel 6 Ab­sät­ze 3 und 4 der Me­di­zin­pro­duk­te­ver­ord­nung vom 17. Ok­to­ber 2001.

2 …166

163 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 19. Mai 2021, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2021 281).

164 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 4 Abs. 1 Bst. f.

165 Sie­he Fuss­no­te zu Art. 99 Ziff. 1.

166 Tritt zu ei­nem spä­te­ren Zeit­punkt in Kraft (Art. 110 Abs. 2).

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