Medizinprodukteverordnung
(MepV)


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Art. 65 Erfassen des UDI

1 Die Wirt­schafts­ak­teu­re und die Ge­sund­heits­ein­rich­tun­gen er­fas­sen und spei­chern, vor­zugs­wei­se elek­tro­nisch, den UDI der im­plan­tier­ba­ren Pro­duk­te der Klas­se III, die sie ab­ge­ge­ben oder be­zo­gen ha­ben.107

2 Die Swiss­me­dic kann die­se Pflicht auf wei­te­re Pro­duk­te, Pro­duk­te­ka­te­go­ri­en oder Pro­duk­te­grup­pen aus­deh­nen.

107 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 5 Ziff. 1 der V vom 4. Mai 2022 über In-vi­tro-Dia­gno­s­ti­ka, in Kraft seit 26. Mai 2022 (AS 2022 291).

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