Medizinprodukteverordnung
(MepV)


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Art. 96 Zusammenarbeit mit der Europäischen Kommission und den Behörden der Vertragsstaaten

1 So­fern ein in­ter­na­tio­na­les Ab­kom­men dies vor­sieht, ar­bei­ten die Swiss­me­dic, die be­zeich­ne­ten Stel­len und die Wirt­schafts­ak­teu­re im Sin­ne von Ar­ti­kel 47 HMG so­wie die An­bie­ter von Dienst­leis­tun­gen der In­for­ma­ti­ons­ge­sell­schaft mit der Eu­ro­päi­schen Kom­mis­si­on und den Be­hör­den der Ver­trags­staa­ten zu­sam­men.135

2 Die Swiss­me­dic kann Ex­per­tin­nen und Ex­per­ten er­nen­nen, die für die Be­wer­tung von Kon­for­mi­täts­be­wer­tungs­stel­len auf dem Ge­biet der Me­di­zin­pro­duk­te qua­li­fi­ziert sind.

3 Sie kann Ex­per­tin­nen und Ex­per­tenfür die Teil­nah­me in Fach­grup­pen der Eu­ro­päi­schen Kom­mis­si­on und der Be­hör­den der Ver­trags­staa­ten er­nen­nen.

135 Fas­sung ge­mä­ss An­hang 5 Ziff. 1 der V vom 4. Mai 2022 über In-vi­tro-Dia­gno­s­ti­ka, in Kraft seit 26. Mai 2022 (AS 2022 291).

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