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Ordonnance sur les autorisations dans le domaine des médicaments (OAMéd)
du 14 novembre 2018 (État le 1 septembre 2023)er
Art. 19Importation de médicaments non autorisés pour des essais cliniques
1 L’importation de médicaments administrés dans le cadre d’un essai clinique conformément au protocole de l’essai nécessite l’autorisation de Swissmedic. L’autorisation inclut l’importation à l’unité de médicaments immunologiques, de sang ou de produits sanguins.
2 L’autorisation n’est pas nécessaire si la personne ou l’institution qui entend importer le médicament est déjà titulaire d’une autorisation au sens de l’art. 11.