Ordonnance
sur les autorisations dans le domaine des médicaments
(OAMéd)


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Art. 14 Réanalyse

Si des médic­a­ments prêts à l’em­ploi sont fab­riqués dans un État avec le­quel la Suisse n’a pas con­clu d’ac­cord de re­con­nais­sance mu­tuelle des sys­tèmes de con­trôle des BPF, et qu’il y a des doutes jus­ti­fiés quant à la sé­cur­ité ou à la qual­ité des lots des­tinés à être im­portés, Swiss­med­ic peut or­don­ner que chaque lot soit sou­mis à une réana­lyse en Suisse.

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