Ordonnance
sur les autorisations dans le domaine des médicaments
(OAMéd)


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Art. 53 Procédure d’octroi et de renouvellement de l’autorisation

1 La de­mande est dé­posée auprès de Swiss­med­ic avec les doc­u­ments énumérés à l’an­nexe 6.

2 Swiss­med­ic peut ex­i­ger des in­form­a­tions sup­plé­mentaires.

3 Il in­forme la com­mis­sion d’éthique de sa dé­cision et, le cas échéant, de ses dé­cisions ultérieures.

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