Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

del 27 giugno 1995 (Stato 1° maggio 2021)


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Art. 64a Definizioni 237

1 È con­si­de­ra­to pre­pa­ra­to ori­gi­na­le qual­sia­si me­di­ca­men­to la cui so­stan­za at­ti­va è sta­ta omo­lo­ga­ta per la pri­ma vol­ta dall’Isti­tu­to sviz­ze­ro per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci, Swiss­me­dic (Isti­tu­to), com­pre­sa qual­sia­si for­ma ga­le­ni­ca au­to­riz­za­ta al­lo stes­so mo­men­to o ul­te­rior­men­te.

2 È con­si­de­ra­to ge­ne­ri­co qual­sia­si me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to che per l’es­sen­zia­le è ugua­le a un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le ed è in­ter­cam­bia­bi­le con que­st’ul­ti­mo poi­ché pos­sie­de una so­stan­za at­ti­va, una for­ma ga­le­ni­ca e un do­sag­gio iden­ti­ci.238

3 È con­si­de­ra­to me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting qual­sia­si me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to che si dif­fe­ren­zia da un al­tro me­di­ca­men­to omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to (pre­pa­ra­to di ba­se) uni­ca­men­te per la de­no­mi­na­zio­ne e l’im­bal­lag­gio.

237 In­tro­dot­to dal n. I dell’O del 26 apr. 2006, in vi­go­re dal 10 mag. 2006 (RU 2006 1717).

238 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).

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