Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Un me­di­ca­men­to iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà è ra­dia­to se:

a.

non adem­pie più tut­te le con­di­zio­ni d’am­mis­sio­ne;

b.

il prez­zo in­di­ca­to nell’elen­co in vi­go­re è sta­to au­men­ta­to sen­za il con­sen­so dell’UF­SP;

c.²⁷⁸

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le non adem­pie le con­di­zio­ni e gli one­ri sta­bi­li­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65 ca­po­ver­so 5;

d.²⁷⁹

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne re­cla­miz­za il me­di­ca­men­to, di­ret­ta­men­te o in­di­ret­ta­men­te, pub­bli­ca­men­te;

e.²⁸⁰

le tas­se e i co­sti di cui all’ar­ti­co­lo 70b non so­no pa­ga­ti per tem­po;

f.²⁸¹

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di pre­sen­ta­re i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri ai rie­sa­mi di cui agli ar­ti­co­li 65d–65g;

g.²⁸²

il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze con­se­gui­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a.

² La ra­dia­zio­ne ha ef­fet­to de­cor­si tre me­si dal­la pub­bli­ca­zio­ne nel Bol­let­ti­no dell’Uf­fi­cio del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (art. 72 lett. a). Se mo­ti­vi par­ti­co­la­ri lo giu­sti­fi­ca­no, es­sa ha ef­fet­to dal gior­no del­la pub­bli­ca­zio­ne.