Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Un me­di­ca­men­to può es­se­re am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà se è sta­to va­li­da­men­te omo­lo­ga­to dall’Isti­tu­to.

^1bis Se un me­di­ca­men­to adem­pie le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà per le in­fer­mi­tà con­ge­ni­te di cui all’ar­ti­co­lo 3^se­xies dell’or­di­nan­za del 17 gen­na­io 1961²⁵⁹ sull’as­si­cu­ra­zio­ne per l’in­va­li­di­tà (OAI), non è am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.²⁶⁰

² I me­di­ca­men­ti pub­bli­ca­men­te re­cla­miz­za­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 2 let­te­ra b dell’or­di­nan­za del 17 ot­to­bre 2001²⁶¹ sul­la pub­bli­ci­tà dei me­di­ca­men­ti non so­no am­mes­si nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ I me­di­ca­men­ti de­vo­no es­se­re ef­fi­ca­ci, ido­nei ed eco­no­mi­ci.

⁴ Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le de­ve con­se­gna­re all’UF­SP, con la do­man­da di am­mis­sio­ne nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, il nu­me­ro dei bre­vet­ti, il nu­me­ro dei cer­ti­fi­ca­ti ori­gi­na­li di pro­te­zio­ne non­ché la lo­ro da­ta di sca­den­za.²⁶²

⁵ L’UF­SP può vin­co­la­re l’am­mis­sio­ne a con­di­zio­ni e one­ri, in par­ti­co­la­re:

a.

può am­met­te­re per un pe­rio­do li­mi­ta­to un me­di­ca­men­to la cui ef­fi­ca­cia, ido­nei­tà ed eco­no­mi­ci­tà so­no an­co­ra in fa­se di va­lu­ta­zio­ne, se man­ca­no te­ra­pie al­ter­na­ti­ve o se il me­di­ca­men­to pro­met­te una mag­gio­re ef­fi­ca­cia ri­spet­to al­le te­ra­pie esi­sten­ti;

b.

può vin­co­la­re l’am­mis­sio­ne all’ob­bli­go del ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne di in­for­ma­re l’UF­SP se per un de­ter­mi­na­to pe­rio­do il me­di­ca­men­to su­pe­ra una ci­fra d’af­fa­ri pre­sta­bi­li­ta.²⁶³