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Art. 65bbis Valutazione dell’economicità: confronto terapeutico trasversale 276
1 Nel confronto terapeutico trasversale sono esaminati:
2 Alla scadenza del brevetto, il preparato originale e il preparato successore, purché quest’ultimo non comporti alcun progresso terapeutico rispetto al preparato originale iscritto nell’elenco delle specialità, sono sottoposti a confronto terapeutico trasversale con:
276 Introdotto dal n. I dell’O del 22 set. 2023, in vigore dal 1° gen. 2024 (RU 2023 570). |