Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Im­me­dia­ta­men­te do­po la sca­den­za del­la pro­te­zio­ne del bre­vet­to, l’UF­SP rie­sa­mi­na i pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li per ve­ri­fi­ca­re se adem­pio­no an­co­ra le con­di­zio­ni di am­mis­sio­ne.

² Nell’am­bi­to del con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le, il con­fron­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b^bis ca­po­ver­so 1 si ba­sa su pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li il cui bre­vet­to è sca­du­to. Se esi­sto­no, per il con­fron­to so­no pre­si in con­si­de­ra­zio­ne an­che pre­pa­ra­ti con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra­no co­me ge­ne­ri­ci nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà non­ché pre­pa­ra­ti suc­ces­so­ri che non com­por­ta­no al­cun pro­gres­so te­ra­peu­ti­co. Un even­tua­le pre­mio all’in­no­va­zio­ne non è più pre­so in con­si­de­ra­zio­ne.²⁹⁶

³ Per il rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà i co­sti di ri­cer­ca e di svi­lup­po non so­no più pre­si in con­si­de­ra­zio­ne.

⁴ Se dal­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà ri­sul­ta che il prez­zo mas­si­mo è trop­po ele­va­to, l’UF­SP de­ci­de che il prez­zo sia ri­dot­to al prez­zo mas­si­mo de­ter­mi­na­to se­con­do l’ar­ti­co­lo 65b ca­po­ver­so 3 e l’ar­ti­co­lo 67 ca­po­ver­so 4.²⁹⁷