Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Se il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ci­so su cui si ba­sa il prez­zo mas­si­mo pub­bli­ca­to al mo­men­to dell’am­mis­sio­ne di un me­di­ca­men­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà su­pe­ra di ol­tre il 3 per cen­to il prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to in oc­ca­sio­ne del rie­sa­me dell’eco­no­mi­ci­tà e le ec­ce­den­ze co­sì con­se­gui­te am­mon­ta­no ad al­me­no 20 000 fran­chi, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze con­se­gui­te do­po l’am­mis­sio­ne all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne de­fi­ni­ta nell’ar­ti­co­lo 18 LA­Mal.³⁰⁷

² Il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne è inol­tre ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne le ec­ce­den­ze con­se­gui­te:

a.³⁰⁸

du­ran­te una pro­ce­du­ra di ri­cor­so, se vi è una dif­fe­ren­za tra il prez­zo ap­pli­ca­bi­le du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e il nuo­vo prez­zo pas­sa­to in giu­di­ca­to al ter­mi­ne del­la pro­ce­du­ra di ri­cor­so e il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne ha con­se­gui­to ec­ce­den­ze gra­zie a que­sta dif­fe­ren­za di prez­zo;

b.

nei due an­ni suc­ces­si­vi al­la ri­du­zio­ne del prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna se­con­do l’ar­ti­co­lo 65fca­po­ver­so 2 pri­mo pe­rio­do, se la ci­fra d’af­fa­ri ef­fet­ti­va era su­pe­rio­re a quel­la pre­vi­sta in oc­ca­sio­ne del­la ri­du­zio­ne.

³ Se un me­di­ca­men­to og­get­to del ca­po­ver­so 2 let­te­ra a è un pre­pa­ra­to ori­gi­na­le per un ge­ne­ri­co, un pre­pa­ra­to di ba­se per un me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting op­pu­re un pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to per un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re, il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne del ge­ne­ri­co, del me­di­ca­men­to in co-mar­ke­ting o del me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è ob­bli­ga­to a re­sti­tui­re all’isti­tu­zio­ne co­mu­ne le ec­ce­den­ze con­se­gui­te du­ran­te la pro­ce­du­ra di ri­cor­so con­cer­nen­te il pre­pa­ra­to ori­gi­na­le, il pre­pa­ra­to di ba­se o il pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to.³⁰⁹