Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)

¹ Nel­la va­lu­ta­zio­ne dell’eco­no­mi­ci­tà di un pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra co­me ge­ne­ri­co nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, non so­no pre­si in con­si­de­ra­zio­ne i co­sti di ri­cer­ca e di svi­lup­po.

² Il con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le si ba­sa su:

a.

pre­pa­ra­ti ori­gi­na­li il cui bre­vet­to è sca­du­to;

b.

al­tri pre­pa­ra­ti con prin­ci­pio at­ti­vo no­to che non fi­gu­ra­no co­me ge­ne­ri­ci nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà.

³ Se nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà fi­gu­ra al­me­no un ge­ne­ri­co con la stes­sa com­po­si­zio­ne di prin­ci­pi at­ti­vi e il pre­pa­ra­to con prin­ci­pio at­ti­vo no­to non com­por­ta al­cun pro­gres­so te­ra­peu­ti­co, l’eco­no­mi­ci­tà di ta­le pre­pa­ra­to è va­lu­ta­ta esclu­si­va­men­te sul­la ba­se di un con­fron­to con il ge­ne­ri­co in que­stio­ne, sen­za ef­fet­tua­re un con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro o un con­fron­to te­ra­peu­ti­co tra­sver­sa­le con me­di­ca­men­ti di­ver­si da que­sto ge­ne­ri­co. Se nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà fi­gu­ra più di un ge­ne­ri­co, il con­fron­to av­vie­ne sul­la ba­se del prez­zo me­dio di ta­li ge­ne­ri­ci.