Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)


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Art. 68 Radiazione

1 Un me­di­ca­men­to iscrit­to nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà è ra­dia­to se:

a.
non adem­pie più tut­te le con­di­zio­ni d’am­mis­sio­ne;
b.
il prez­zo in­di­ca­to nell’elen­co in vi­go­re è sta­to au­men­ta­to sen­za il con­sen­so dell’UF­SP;
c.319
il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne del pre­pa­ra­to ori­gi­na­le non adem­pie le con­di­zio­ni e gli one­ri sta­bi­li­ti con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 65 ca­po­ver­so 5;
d.320
il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne re­cla­miz­za il me­di­ca­men­to, di­ret­ta­men­te o in­di­ret­ta­men­te, pub­bli­ca­men­te;
e.321
le tas­se e i co­sti di cui all’ar­ti­co­lo 70b non so­no pa­ga­ti per tem­po;
f.322
il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di pre­sen­ta­re i do­cu­men­ti ne­ces­sa­ri ai rie­sa­mi di cui agli ar­ti­co­li 65d–65g;
g.323
il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne si ri­fiu­ta di re­sti­tui­re le ec­ce­den­ze con­se­gui­te se­con­do l’ar­ti­co­lo 67a.

2 ...324

319 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 1° lug. 2009, in vi­go­re dal 1° ott. 2009 (RU 2009 4245).

320 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).

321 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O del 26 giu. 2002 (RU 2002 2129). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 1° feb. 2017, in vi­go­re dal 1° mar. 2017 (RU 2017 623).

322 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).

323 In­tro­dot­ta dal n. I dell’O dell’8 mag. 2013 (RU 2013 1353). Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I dell’O del 29 apr. 2015, in vi­go­re dal 1° giu. 2015 (RU 2015 1255).

324 Abro­ga­to dal n. I dell’O del 22 set. 2023, con ef­fet­to dal 1° gen. 2024 (RU 2023 570).

BGE

148 V 128 (9C_736/2020) from 10. Dezember 2021
Regeste: Art. 32 KVG; Art. 65d Abs. 1 KVV; Art. 33, 34d und 34f KLV; Therapeutischer Quervergleich (TQV) im Rahmen der dreijährlichen Überprüfung der Aufnahmebedingungen; Begriff der Zweckmässigkeit. Die Frage der Packungsgrösse des zu überprüfenden Arzneimittels ist, obgleich gewisse Schnittstellen zum Kriterium der Wirtschaftlichkeit aufweisend, unter dem Titel der Zweckmässigkeit zu prüfen (E. 4.3).

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