Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)


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Art. 65dter Riesame delle condizioni di ammissione ogni tre anni: riesame dell’economicità dei medicamenti biosimilari 301

Nel qua­dro del rie­sa­me se­con­do l’ar­ti­co­lo 65d ca­po­ver­so 1, un me­di­ca­men­to bio­si­mi­la­re è con­si­de­ra­to eco­no­mi­co se il suo prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna è in­fe­rio­re al­me­no di uno dei se­guen­ti tas­si per­cen­tua­li al prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna del cor­ri­spon­den­te pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to pra­ti­ca­to il 1° di­cem­bre dell’an­no del rie­sa­me:

a.
10 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri non su­pe­ra in me­dia 8 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
b.
15 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri si si­tua in me­dia tra 8 e 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no;
c.
20 per cen­to, nel­la mi­su­ra in cui nei tre an­ni pre­ce­den­ti l’an­no del rie­sa­me il vo­lu­me di mer­ca­to sviz­ze­ro del pre­pa­ra­to di ri­fe­ri­men­to e dei re­la­ti­vi me­di­ca­men­ti bio­si­mi­la­ri su­pe­ra in me­dia 25 mi­lio­ni di fran­chi all’an­no.

301 In­tro­dot­to dal­la ci­fra I dell’O del 22 set. 2023 (RU 2023 570). Nuo­vo te­sto giu­sta la ci­fra I dell’O dell’8 dic. 2023, in vi­go­re dal 1° gen. 2024 (RU 2023 794).

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