Ordinanza
sull’assicurazione malattie
(OAMal)


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Art. 71b Assunzione dei costi di un medicamento omologato da Swissmedic non ammesso nell’elenco delle specialità 346

1 L’as­si­cu­ra­zio­ne ob­bli­ga­to­ria del­le cu­re me­di­co-sa­ni­ta­rie as­su­me i co­sti di un me­di­ca­men­to pron­to per l’uso omo­lo­ga­to da Swiss­me­dic, non am­mes­so nell’elen­co del­le spe­cia­li­tà, per un im­pie­go che rien­tra o non rien­tra nell’in­for­ma­zio­ne pro­fes­sio­na­le se è adem­piu­ta al­me­no una del­le con­di­zio­ni di cui all’ar­ti­co­lo 71a ca­po­ver­so 1.

2 L’as­si­cu­ra­to­re sta­bi­li­sce l’im­por­to del­la ri­mu­ne­ra­zio­ne d’in­te­sa con il ti­to­la­re dell’omo­lo­ga­zio­ne. De­ve ga­ran­ti­re che:

a.
nei ca­si di cui all’ar­ti­co­lo 71a ca­po­ver­so 1 let­te­re a e c, sia ap­pli­ca­to uno scon­to di prez­zo sul prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to nel con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro di cui all’ar­ti­co­lo 65bqua­ter; il DFI sta­bi­li­sce lo scon­to di prez­zo; ta­le scon­to am­mon­ta al mas­si­mo al 30 per cen­to;
b.
nei ca­si di cui all’ar­ti­co­lo 71a ca­po­ver­so 1 let­te­ra b, i co­sti as­sun­ti sia­no pro­por­zio­na­ti al be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; il DFI sta­bi­li­sce uno scon­to di prez­zo sul prez­zo di fab­bri­ca per la con­se­gna de­ter­mi­na­to nel con­fron­to con i prez­zi pra­ti­ca­ti all’este­ro di cui all’ar­ti­co­lo 65bqua­ter in fun­zio­ne del­le ca­te­go­rie per la va­lu­ta­zio­ne del be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; ta­le scon­to am­mon­ta al mas­si­mo al 50 per cen­to.

3 In ca­so di co­sti te­ra­peu­ti­ci an­nua­li o gior­na­lie­ri mol­to bas­si, l’as­si­cu­ra­to­re può pre­scin­de­re da scon­ti di prez­zo. Il DFI sta­bi­li­sce qua­li co­sti te­ra­peu­ti­ci an­nua­li o gior­na­lie­ri so­no da con­si­de­rar­si mol­ti bas­si.

346 In­tro­dot­to dal­la ci­fra I dell’O del 2 feb. 2011 (RU 2011 653). Nuo­vo te­sto giu­sta la ci­fra I dell’O del 22 set. 2023, in vi­go­re dal 1° gen. 2024 (RU 2023 570). Ve­di an­che le di­sp. trans. di det­ta mod. al­la fi­ne del pre­sen­te te­sto.

BGE

150 V 210 (9C_65/2023) from 18. März 2024
Regeste: Art. 25 Abs. 1 und 2 lit. b, Art. 32 Abs. 1 Satz 1, Art. 34 Abs. 1, Art. 44 Abs. 1 Satz 1, Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 2 und lit. b KVG; Art. 63 Abs. 2 KVV; ALT II (Bearbeitungstarif) lit. D Ziff. 2 (nachfolgend: ALT II D 2); Art. 4 Abs. 1 lit. a und c HMG; Herstellungstaxe. Die in Frage stehende, in der Spitalapotheke vorgenommene Aufbereitung der Zytostatika fällt unter die Herstellungstaxe gemäss ALT II D 2 ("Aseptische Zytostatika-Herstellung gemäss guter Herstellungspraxis [GMP]") und ist daher, zumal wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich, vom obligatorischen Krankenpflegeversicherer entsprechend zu vergüten (E. 7-10).

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