Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti

¹ Chi espor­ta me­di­ca­men­ti uti­liz­za­bi­li per l’ese­cu­zio­ne di es­se­ri uma­ni ne­ces­si­ta per ogni for­ni­tu­ra di un’au­to­riz­za­zio­ne di Swiss­me­dic.

² Chi com­mer­cia ta­li me­di­ca­men­ti all’este­ro ne­ces­si­ta per ogni for­ni­tu­ra di un’au­to­riz­za­zio­ne di Swiss­me­dic.

³ Un’au­to­riz­za­zio­ne di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 può es­se­re ri­la­scia­ta se il ri­chie­den­te:

a.

con­fer­ma a Swiss­me­dic che in ba­se agli ac­cer­ta­men­ti ef­fet­tua­ti non vi so­no in­di­zi che i me­di­ca­men­ti in que­stio­ne sia­no uti­liz­za­ti per l’ese­cu­zio­ne di es­se­ri uma­ni; e

b.

pre­sen­ta una di­chia­ra­zio­ne del de­sti­na­ta­rio in cui que­st’ul­ti­mo si im­pe­gna a non uti­liz­za­re egli stes­so o tra­mi­te ter­zi i me­di­ca­men­ti per l’ese­cu­zio­ne di es­se­ri uma­ni.

⁴ Swiss­me­dic pub­bli­ca un elen­co dei me­di­ca­men­ti uti­liz­za­bi­li per l’ese­cu­zio­ne di es­se­ri uma­ni. Nel fa­re ciò, tie­ne con­to del di­rit­to vi­gen­te nell’UE, in par­ti­co­la­re de­gli at­ti de­le­ga­ti o de­gli at­ti di ese­cu­zio­ne ema­na­ti dal­la Com­mis­sio­ne eu­ro­pea con­for­me­men­te al re­go­la­men­to (CE) n. 1236/2005¹⁴.