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Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

del 14 novembre 2018 (Stato 23 gennaio 2023)

Art. 19 Importazione di medicamenti non omologati per sperimentazioni cliniche

1 L’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti uti­liz­za­ti nel qua­dro di una spe­ri­men­ta­zio­ne cli­ni­ca se­con­do il pro­to­col­lo del­la spe­ri­men­ta­zio­ne ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne di Swiss­me­dic. Que­st’ul­ti­ma in­clu­de l’im­por­ta­zio­ne sin­go­la di me­di­ca­men­ti im­mu­no­lo­gi­ci, di san­gue e di emo­de­ri­va­ti.

2 Non è ne­ces­sa­ria al­cu­na au­to­riz­za­zio­ne se la per­so­na o l’isti­tu­zio­ne che im­por­ta il me­di­ca­men­to de­tie­ne già un’au­to­riz­za­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 11.