Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ La per­so­na che de­tie­ne un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 21 è re­spon­sa­bi­le del cor­ret­to svol­gi­men­to del com­mer­cio di me­di­ca­men­ti non­ché del­la trac­cia­bi­li­tà de­gli ac­qui­sti e del­le ven­di­te.

² Si as­si­cu­ra che il for­ni­to­re e il de­sti­na­ta­rio sia­no au­to­riz­za­ti a ef­fet­tua­re le pro­ce­du­re che svol­go­no. De­ve es­se­re in gra­do di di­mo­strar­lo.

³ Ac­qui­si­sce in par­ti­co­la­re i do­cu­men­ti in­te­si ad at­te­sta­re la qua­li­tà dei me­di­ca­men­ti, e quel­li che ren­do­no con­to al­me­no del­la da­ta del­la tran­sa­zio­ne, del­la quan­ti­tà, del nu­me­ro di par­ti­ta, del­la da­ta di sca­den­za e del­la de­no­mi­na­zio­ne esat­ta del me­di­ca­men­to non­ché del no­me e dell’in­di­riz­zo del for­ni­to­re e del de­sti­na­ta­rio, e con­ser­va que­sti do­cu­men­ti.

⁴ An­che du­ran­te il tra­spor­to, prov­ve­de af­fin­ché sia­no ri­spet­ta­te le con­di­zio­ni di stoc­cag­gio en­tro i li­mi­ti sta­bi­li­ti dal fab­bri­can­te o sull’im­bal­lag­gio. De­ve es­se­re in gra­do di do­cu­men­tar­lo.

⁵ Al mo­men­to di ogni for­ni­tu­ra, co­mu­ni­ca al de­sti­na­ta­rio il fab­bri­can­te ori­gi­na­le e il nu­me­ro di par­ti­ta ori­gi­na­le del­la mer­ce for­ni­ta.

⁶ Inol­tra al de­sti­na­ta­rio o al for­ni­to­re tut­te le in­for­ma­zio­ni im­por­tan­ti sul­la qua­li­tà e sul­la si­cu­rez­za dei me­di­ca­men­ti o per­ti­nen­ti per le au­to­ri­tà che le so­no sta­te co­mu­ni­ca­te dal for­ni­to­re o dal de­sti­na­ta­rio.

⁷ Ap­pron­ta una pro­ce­du­ra ef­fi­ca­ce per even­tua­li ri­ti­ri di me­di­ca­men­ti dal mer­ca­to.