Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ Il pro­mo­to­re no­ti­fi­ca a Swiss­me­dic tut­te le mo­di­fi­che es­sen­zia­li che han­no ri­per­cus­sio­ni sul me­di­ca­men­to o sul suo uti­liz­zo, per ana­lo­gia, se­con­do l’ar­ti­co­lo 34 ca­po­ver­so 3 dell’or­di­nan­za del 20 set­tem­bre 2013¹⁸ sul­le spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che.

² No­ti­fi­ca a Swiss­me­dic tut­ti gli ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti e i fe­no­me­ni di cui all’ar­ti­co­lo 59 LA­Ter.

³ Tra­smet­te an­nual­men­te a Swiss­me­dic un rap­por­to sul­la si­cu­rez­za.