Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

del 14 novembre 2018 (Stato 23 gennaio 2023)


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Art. 55 Revoca

1 Se ne­ces­sa­rio per tu­te­la­re la sa­lu­te dei pa­zien­ti, Swiss­me­dic può re­vo­ca­re l’au­to­riz­za­zio­ne.

2 La no­ti­fi­ca di una de­ci­sio­ne de­fi­ni­ti­va di Swiss­me­dic che re­spin­ge la do­man­da di au­to­riz­za­zio­ne per l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio del me­di­ca­men­to com­por­ta la re­vo­ca dell’au­to­riz­za­zio­ne.

3 Se Swiss­me­dic au­to­riz­za l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio, l’au­to­riz­za­zio­ne tem­po­ra­nea dell’uso del me­di­ca­men­to ter­mi­na al mo­men­to del­la mes­sa a di­spo­si­zio­ne ef­fet­ti­va del­lo stes­so. Il pro­mo­to­re in­for­ma Swiss­me­dic del mo­men­to del­la mes­sa a di­spo­si­zio­ne ef­fet­ti­va.

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