Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

del 14 novembre 2018 (Stato 1° settembre 2023)


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Art. 1 Oggetto e campo d’applicazione

1La pre­sen­te or­di­nan­za di­sci­pli­na:

a.
la fab­bri­ca­zio­ne di me­di­ca­men­ti;
b.
il com­mer­cio all’in­gros­so di me­di­ca­men­ti;
c.
l’im­por­ta­zio­ne, l’espor­ta­zio­ne e il tran­si­to di me­di­ca­men­ti;
d.
il com­mer­cio di me­di­ca­men­ti all’este­ro a par­ti­re dal­la Sviz­ze­ra;
e.
il pre­lie­vo di san­gue per tra­sfu­sio­ni o per la fab­bri­ca­zio­ne di me­di­ca­men­ti non­ché di ul­te­rio­ri ele­men­ti es­sen­zia­li del­la si­cu­rez­za del­la tra­sfu­sio­ne nel trat­ta­men­to del san­gue o di emo­de­ri­va­ti la­bi­li;
f.
le at­ti­vi­tà di me­dia­to­re o di agen­te re­la­ti­ve ai me­di­ca­men­ti;
g.
le au­to­riz­za­zio­ni tem­po­ra­nee dell’uso di me­di­ca­men­ti se­con­do l’ar­ti­co­lo 9b cpv. 1 LA­Ter.

2 Fat­ta ec­ce­zio­ne per gli ar­ti­co­li 27, 28 e 47, la pre­sen­te or­di­nan­za si ap­pli­ca per ana­lo­gia an­che al trat­ta­men­to di espian­ti stan­dar­diz­za­ti di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c dell’or­di­nan­za del 16 mar­zo 20072 sui tra­pian­ti.

3 Gli ar­ti­co­li 29–38 non si ap­pli­ca­no agli espian­ti stan­dar­diz­za­ti di cui all’ar­ti­co­lo 2 ca­po­ver­so 1 let­te­ra c nu­me­ro 2 dell’or­di­nan­za del 16 mar­zo 2007 sui tra­pian­ti.

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