Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ Se i te­st ven­go­no ef­fet­tua­ti all’este­ro, bi­so­gna for­ni­re la pro­va che cor­ri­spon­do­no al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

² Swiss­me­dic può pre­ci­sa­re re­qui­si­ti e det­ta­gli tec­ni­ci ri­guar­do all’ese­cu­zio­ne dei te­st e dei pro­ce­di­men­ti re­la­ti­vi ai te­st.

³ Nell’ef­fet­tua­re te­st sul san­gue o su­gli emo­de­ri­va­ti la­bi­li per tra­sfu­sio­ni o per la fab­bri­ca­zio­ne di me­di­ca­men­ti de­vo­no es­se­re ri­spet­ta­te le nor­me del­la buo­na pras­si di cui all’al­le­ga­to 1 dell’or­di­nan­za del 29 apri­le 2015⁹ con­cer­nen­te i la­bo­ra­to­ri di mi­cro­bio­lo­gia.