Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ La per­so­na che de­tie­ne un’au­to­riz­za­zio­ne se­con­do l’ar­ti­co­lo 3 è re­spon­sa­bi­le dei pro­ces­si di tra­sfor­ma­zio­ne e del­le fa­si di la­vo­ro che at­tua.

² La fab­bri­ca­zio­ne di me­di­ca­men­ti de­ve av­ve­ni­re se­con­do le nor­me GMP di cui all’al­le­ga­to 1 o 2.

³ Nel­la fab­bri­ca­zio­ne di me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re de­vo­no es­se­re se­gui­te per ana­lo­gia le nor­me GMP e ri­spet­ta­te le pre­scri­zio­ni spe­ci­fi­che del­le far­ma­co­pee ri­co­no­sciu­te da Swiss­me­dic, non­ché le par­ti­co­la­ri­tà dei ri­spet­ti­vi orien­ta­men­ti te­ra­peu­ti­ci.