Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ L’ido­nei­tà a do­na­re il san­gue de­ve es­se­re va­lu­ta­ta da un me­di­co di­plo­ma­to con espe­rien­za nel­le tra­sfu­sio­ni di san­gue o da una per­so­na for­ma­ta per ta­le at­ti­vi­tà e su­bor­di­na­ta al­la vi­gi­lan­za di un me­di­co di­plo­ma­to.

² Pri­ma del pre­lie­vo i do­na­to­ri de­vo­no es­se­re in­for­ma­ti esau­rien­te­men­te in me­ri­to al­la do­na­zio­ne di san­gue e al ri­schio di un’in­fe­zio­ne cau­sa­ta da im­por­tan­ti agen­ti pa­to­ge­ni, in mo­do ta­le che ri­nun­ci­no a do­na­re il san­gue qua­lo­ra dal­la lo­ro do­na­zio­ne di san­gue pos­sa sca­tu­ri­re un ri­schio d’in­fe­zio­ne per ter­zi.

³ Per il ri­ma­nen­te le in­for­ma­zio­ni con­cer­nen­ti la do­na­zio­ne so­no di­sci­pli­na­te nell’al­le­ga­to 5 nu­me­ro 3.

⁴ De­vo­no es­se­re esclu­si co­me do­na­to­ri in par­ti­co­la­re:

a.

le per­so­ne nel­le qua­li è sta­ta com­pro­va­ta un’in­fe­zio­ne da HIV;

b.

le per­so­ne ma­la­te di AIDS o che ma­ni­fe­sta­no sin­to­mi in­di­can­ti una ta­le ma­lat­tia;

c.

le per­so­ne con com­por­ta­men­ti a ri­schio quan­to all’HIV;

d.

i part­ner ses­sua­li del­le per­so­ne se­con­do le let­te­re a–c;

e.

le per­so­ne che pre­sen­ta­no un ri­schio spe­ci­fi­co d’in­fe­zio­ne ai prio­ni;

f.

le per­so­ne al­le qua­li so­no sta­ti tra­pian­ta­ti espian­ti ani­ma­li.

⁵ La va­lu­ta­zio­ne dell’ido­nei­tà a do­na­re il san­gue è di­sci­pli­na­ta per il ri­ma­nen­te nell’al­le­ga­to 5 nu­me­ro 1.