Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ Di ogni pre­lie­vo di san­gue uti­liz­za­to per tra­sfu­sio­ni o per la fab­bri­ca­zio­ne di emo­de­ri­va­ti la­bi­li de­ve es­se­re esa­mi­na­to un cam­pio­ne con­for­me­men­te ai re­qui­si­ti del pro­ce­di­men­to re­la­ti­vo ai te­st di cui all’al­le­ga­to 5 nu­me­ro 2.

² I te­st de­vo­no av­ve­ni­re me­dian­te me­to­di o pro­ce­di­men­ti ade­gua­ti con­va­li­da­ti con­for­me­men­te al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca e ido­nei per l’esa­me del san­gue dei do­na­to­ri e del pla­sma.

³ Pri­ma di pro­ce­de­re a tra­sfu­sio­ni di san­gue o di pre­pa­ra­ti di eri­tro­ci­ti, oc­cor­re ve­ri­fi­car­ne la com­pa­ti­bi­li­tà con il ri­ce­ven­te me­dian­te me­to­di ade­gua­ti.