Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ Il san­gue o gli emo­de­ri­va­ti la­bi­li pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti per tra­sfu­sio­ni al­lo­ge­ni­che so­la­men­te se i leu­co­ci­ti so­no sta­ti ri­mos­si con un pro­ce­di­men­to con­va­li­da­to con­for­me­men­te al­lo sta­to del­la scien­za e del­la tec­ni­ca.

² Il pla­sma può es­se­re uti­liz­za­to per tra­sfu­sio­ni al­lo­ge­ni­che so­lo se, ol­tre al­la mi­su­ra di si­cu­rez­za se­con­do il ca­po­ver­so 1 e ai te­st se­con­do l’ar­ti­co­lo 30:

a.

è sta­to im­ma­gaz­zi­na­to per quat­tro me­si e se, sca­du­to il ter­mi­ne, un nuo­vo te­st del do­na­to­re ha da­to un ri­sul­ta­to ne­ga­ti­vo (pla­sma in qua­ran­te­na); op­pu­re

b.

è sta­to sot­to­po­sto a un pro­ce­di­men­to per l’inat­ti­va­zio­ne o l’eli­mi­na­zio­ne di vi­rus.

³ In Sviz­ze­ra i con­cen­tra­ti pia­stri­ni­ci pos­so­no es­se­re uti­liz­za­ti sol­tan­to se il ri­schio di con­ta­mi­na­zio­ne bat­te­ri­ca è ri­dot­to da ap­pro­pria­te mi­su­re.

⁴ I pre­lie­vi per tra­sfu­sio­ni au­to­lo­ghe non im­pie­ga­ti non pos­so­no es­se­re usa­ti né per tra­sfu­sio­ni al­lo­ge­ni­che né per la pro­du­zio­ne di emo­de­ri­va­ti.