Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)


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Art. 53 Procedura di rilascio e rinnovo dell’autorizzazione

1 La ri­chie­sta è pre­sen­ta­ta a Swiss­me­dic cor­re­da­ta dei do­cu­men­ti elen­ca­ti nell’al­le­ga­to 6.

2 Swiss­me­dic può ri­chie­de­re in­for­ma­zio­ni sup­ple­men­ta­ri.

3 In­for­ma la com­mis­sio­ne d’eti­ca del­la sua de­ci­sio­ne e, se del ca­so, del­le sue de­ci­sio­ni suc­ces­si­ve.

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