Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

¹ L’au­to­ri­tà com­pe­ten­te può, in ogni mo­men­to, or­di­na­re o ef­fet­tua­re es­sa stes­sa ispe­zio­ni in Sviz­ze­ra se lo ri­tie­ne ne­ces­sa­rio.

² Swiss­me­dic può ispe­zio­na­re, a spe­se dell’im­por­ta­to­re, fab­bri­can­ti di me­di­ca­men­ti all’este­ro e azien­de all’este­ro che com­mer­cia­no all’in­gros­so me­di­ca­men­ti. Ne in­for­ma pre­ce­den­te­men­te l’im­por­ta­to­re.

³ Ne­gli Sta­ti con i qua­li la Sviz­ze­ra ha con­clu­so una con­ven­zio­ne sul re­ci­pro­co ri­co­no­sci­men­to dei si­ste­mi di con­trol­lo GMP, Swiss­me­dic ef­fet­tua ispe­zio­ni so­la­men­te in ca­si ec­ce­zio­na­li giu­sti­fi­ca­ti e do­po ave­re in­ter­pel­la­to l’au­to­ri­tà sa­ni­ta­ria este­ra com­pe­ten­te.