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Ordinanza
sulle autorizzazioni nel settore dei medicamenti
(Ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti, OAMed)

Art. 7 Liberazione tecnica

1 Il re­spon­sa­bi­le tec­ni­co de­ci­de in me­ri­to al­la li­be­ra­zio­ne tec­ni­ca di una par­ti­ta del pro­dot­to.

2 Ri­la­scia un cer­ti­fi­ca­to di par­ti­ta nel qua­le con­fer­ma che la par­ti­ta in que­stio­ne cor­ri­spon­de ai re­qui­si­ti dei com­mit­ten­ti in­ter­ni o ester­ni quan­to a com­po­si­zio­ne, pro­ce­di­men­to di fab­bri­ca­zio­ne, spe­ci­fi­che e qua­li­tà, ed è sta­ta fab­bri­ca­ta se­con­do le nor­me GMP di cui all’al­le­ga­to 1 o 2.