Ordonnance
de l’Institut suisse des produits thérapeutiques
sur l’autorisation simplifiée de médicaments et l’autorisation de médicaments fondée sur une déclaration
(OASMéd)1

1 Nouvelle teneur selon le ch. I de l’O du Conseil de l’Institut du 7 sept. 2018, en vigueur depuis le 1er janv. 2019 (RO 2018 3657).


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Art. 39 Principe 81

1 Tout médic­a­ment vétérin­aire non sou­mis à or­don­nance et des­tiné aux an­imaux de com­pag­nie tels que définis à l’art. 3, al. 1, let. b, OMédV82 peut être autor­isé sur simple déclar­a­tion, ex­clus­ive­ment:

a.
s’il est réser­vé au traite­ment des pois­sons d’orne­ment, des oiseaux chanteurs et des oiseaux d’orne­ment, des pi­geons-voy­ageurs, des rep­tiles, des am­phibi­ens et des petits mam­mi­fères, et
b.
s’il con­tient ex­clus­ive­ment des prin­cipes ac­tifs men­tion­nés dans la liste de l’an­nexe 2.

2 Un médic­a­ment non sou­mis à or­don­nance, qui est des­tiné aux an­imaux en vertu de l’al. 1, let. a, mais dont les prin­cipes ac­tifs ne sont pas men­tion­nés dans la liste de l’an­nexe 2, peut quand même être autor­isé sur simple déclar­a­tion sur de­mande, pour autant que l’état ac­tuel de la sci­ence per­mette de con­clure que son risque po­ten­tiel est faible.

81 Nou­velle ten­eur selon le ch. I de l’O du Con­seil de l’In­sti­tut du 7 sept. 2018, en vi­gueur depuis le 1er janv. 2019 (RO 2018 3657).

82 RS 812.212.27

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